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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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    2016年10月北京普桑達(dá)儀器科技有限公司北京工廠遷往江西省南昌市小藍(lán)開發(fā)區(qū),設(shè)立江西普桑達(dá)試驗(yàn)設(shè)備制造有限公司,北京普桑達(dá)生產(chǎn)車間全部遷至江西公司,江西工廠生產(chǎn)的試驗(yàn)箱在北京原有的基礎(chǔ)上,無論是配置還是性能都有很大的提高,借助江西優(yōu)質(zhì)廉價(jià)人力資源,物流資源,土地資源,企業(yè)得到更好的發(fā)展。 

     江西普桑達(dá)試驗(yàn)設(shè)備制造有限公司是專業(yè)從事環(huán)境試驗(yàn)箱的研發(fā),生產(chǎn),銷售的企業(yè),工廠坐落在南昌市小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),現(xiàn)已開發(fā)的高低溫試驗(yàn)箱,恒溫恒濕試驗(yàn)箱,溫度沖擊試驗(yàn)箱,鹽霧試驗(yàn)箱,步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室,老化房,換氣式老化試驗(yàn)箱,臭氧老化試驗(yàn)箱,紫外氙燈老化試驗(yàn)箱等可靠性試驗(yàn)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于電子電工,汽車,通訊,橡膠塑料,五金,包裝,電線電纜,制藥生物,金屬加工,粉末冶金,科研院校,質(zhì)檢單位等行業(yè)。 

     公司所有設(shè)備都嚴(yán)格參照相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造各類環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)化的品質(zhì),本土化的價(jià)格。目前公司已擁有大批高素質(zhì)的專業(yè)人才,著眼于“國內(nèi)、同步"的企業(yè)目標(biāo),在技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域勇于攀登,積極進(jìn)取。

    本公司專業(yè)生產(chǎn)和銷售的主打產(chǎn)品:恒溫恒濕試驗(yàn)箱,高低溫試驗(yàn)箱,冷熱沖擊試驗(yàn)箱,高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱,組合步入式恒溫恒濕室(環(huán)境試驗(yàn)室),氙燈老化試驗(yàn)箱,臭氧老化試驗(yàn)箱,換氣老化試驗(yàn)箱,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、高溫老化試驗(yàn)室等環(huán)境類檢測(cè)儀器。正所謂“術(shù)業(yè)有專攻",普桑達(dá)儀器旗下環(huán)境試驗(yàn)箱工廠和材料試驗(yàn)機(jī)工廠天南地北,各盡其責(zé),堅(jiān)持著只做自己專業(yè)領(lǐng)域,給顧客一個(gè)信賴的結(jié)果。

    公司常年批量生產(chǎn),大量的現(xiàn)貨供應(yīng),滿足廣大客戶的訂購要求。*的售后服務(wù),*送貨,免費(fèi)安裝調(diào)試,免費(fèi)培訓(xùn)。

高低溫箱、恒溫恒濕箱、濕熱試驗(yàn)箱、老化試驗(yàn)箱、步入式試驗(yàn)室
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè):以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的長時(shí)間的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 產(chǎn)品信息

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè):以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的長時(shí)間的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)。

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證*連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

*智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進(jìn)口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器,以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、*、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的庸余制冷系統(tǒng),在主制冷出現(xiàn)問題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內(nèi)部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標(biāo)準(zhǔn)

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、*試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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