杜克Duke PHARM-TRO計(jì)數(shù)精確標(biāo)準(zhǔn)粒子
PHARM-TROLTM 的制備是遵從USP(美國藥典)粒子計(jì)數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的,使用PHARM-TROLTM對(duì)粒子計(jì)數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo)定,可為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)定性、和粒子計(jì)數(shù)儀穩(wěn)定性認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計(jì)的重要依據(jù)。
產(chǎn)品描述
產(chǎn)品由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST可溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)定和認(rèn)證注射級(jí)藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計(jì)數(shù)儀而設(shè)計(jì)的。廣泛地用于內(nèi)部驗(yàn)證計(jì)數(shù)儀的性能和穩(wěn)定性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測(cè)要求。微粒粒徑的測(cè)量過程可以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。
| 微粒組成: | 聚苯乙烯 |
| 微粒密度 | 1.05g/cm3 |
| 微粒濃度: | 3800 particles / mL ± 15% |
| 微粒尺寸: | 15 μm(≤ 2% CV) |
| 包裝規(guī)格: | 15ml瓶裝,每盒6瓶 |
| 微粒折射率: | 1.59 @ 589 nm (25℃) |
| 添加劑: | 含痕量表面活性劑,有助于粒子的穩(wěn)定分散 |
| 產(chǎn)品保質(zhì)期: | ≥1年 |
| 存儲(chǔ)條件: | 室溫或冰箱儲(chǔ)藏(冰點(diǎn)以上),緊閉瓶蓋防止污染,分散的可優(yōu)先使用 |
| 包裝內(nèi)容 | 標(biāo)定與溯源證書、粒子計(jì)數(shù)擬定程序、原料安全數(shù)據(jù)表(MSDS) |




















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