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Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

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奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫(yī)藥行業(yè),耕耘于納米科學材料,化工,半導體,環(huán)境科學,汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業(yè),以專業(yè)的納米微米檢測技術,“致力粒度分析,專注客戶體驗"。這已經(jīng)成為奧法美嘉團隊的信條。借助于20多年的行業(yè)積累和技術儲備,奧法美嘉將世界上處于技術前沿地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知"“普及粒度知識"的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經(jīng)濟向制造業(yè)的轉型,經(jīng)過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從COE的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網(wǎng)絡和售后服務網(wǎng)絡,不僅用真誠的態(tài)度,而且用務實的專業(yè)知識,獲得了廣大客戶的*好評。Particle Solutions srl(意大利PSI均質機公司)位于意大利海濱工業(yè)城鎮(zhèn)拉齊奧地區(qū),毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關領域內(nèi)杰出的歐洲科學家以及工程師所組成的團隊發(fā)起創(chuàng)立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業(yè)設計經(jīng)驗,15年高壓均質技術經(jīng)驗及應用研究。通過深入發(fā)掘客戶需求和應用難點,PSI團隊研發(fā)出了新型高壓微射流均質機,其穩(wěn)定可控的均質壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產(chǎn)量需求,低噪音的設計理念可大大減緩傳統(tǒng)工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設計可以*適應從實驗室研發(fā)到中試及大生產(chǎn)的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了大量醫(yī)藥,生物,半導體,新材料等行業(yè)的相關應用經(jīng)驗?,F(xiàn)奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質機,為中國制造業(yè)提供納米技術領域內(nèi)從生產(chǎn)研發(fā)設備到檢測儀器的整套解決方案。
沉降粒度儀
簡要描述:Pharmsteri PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構成,Pharmsteri筒式過濾器經(jīng)濟高效,適用于各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應用。Pharmsteri產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程中經(jīng)過測試,以確保99%無菌的高質量。各種配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中提供設計靈活性和多功能性。
Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器 產(chǎn)品信息
詳情介紹

Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器


PSTT系列PTFE筒式過濾器加入了我們的過濾 解決方案組合,有助于確保可靠的產(chǎn)品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構 成,Pharmsteri™筒式過濾器經(jīng)濟高效,適用于 各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應用。 Pharmsteri™產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程 中經(jīng)過測試,以確保99%無菌的高質量。各種 配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中 提供設計靈活性和多功能性。


應用領域 ·空氣和氣體的無菌過濾 ·通風過濾


功能和特點

放行前測試99%完整性

所有組件均符合USP<88>VI級塑料測試

適合大多數(shù)不銹鋼外殼,在廣泛的應用中提供 設計靈活性和多功能性

滅菌級材料符合細菌挑戰(zhàn)試驗ASTM F838

為空氣和氣體應用提供安全的無菌過濾
放行前測試99%完整性提供高質量的無菌保證



尺寸

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過濾效率
0.22μm
材料 材質聚四氟乙烯(PTFE)
支撐聚丙烯
膜邊聚丙烯
鐵芯、保持架、端蓋聚丙烯
O 型環(huán)(密封圈)硅膠
密封技術 無需粘合劑的熱粘合
過濾面積≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性測試在60%異丙醇水,25℃(77°F)的最小泡點≥1155 mbar
在95%乙醇-水,25℃(77F)的最小泡點≥1100 mbar
在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入≤1.0 mL/min @ 5"
≤1.4 mL/min @ 10"
工作條件正向壓差4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
滅菌周期在127°C(261°F)下進行25次蒸汽(SIP)滅菌(正向和反向)或高壓釜循環(huán)30 分鐘后,保持完整性
內(nèi)毒素釋放根據(jù)USP中的測試方法,<0.25 EU/mL
TOC沖洗5 L/10"濾筒后<0.5 mg/L
導電沖洗5 L/10"濾筒后≤1.3µS/cm
顆粒釋放符合USP規(guī)定的WFI要求
非纖維釋放符合21 CFR 210.3(b)(6)中規(guī)定的無纖維釋放過濾器標準
非揮發(fā)性殘留物高壓滅菌后,在50%乙醇水中振動24小時(詳情請聯(lián)系Entegris)
材料毒性所有成分均符合USP<88>VI類塑料反應性試驗的要求
過濾器符合USP<87>生物反應性試驗體外細胞毒性的要求
細菌挑戰(zhàn)測試通過使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的細菌挑戰(zhàn)測試,最小 挑戰(zhàn)濃度為1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838
間接食品添加劑(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接觸材料符合USP規(guī)定的WFI要求
質量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認證的質量管理體系制造


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