特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋 特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋  

按需定制藥企無菌轉運用呼吸袋/滅菌袋
1.材質：A美國杜邦衛(wèi)生級特衛(wèi)強紙; B  HDPE膜; C滅菌化學指示劑片
2.規(guī)格（寬X長 mm）：按用戶需求訂制，大規(guī)格如600*600；800*900；1000*1200；1200*1200
3.應用：A無菌制藥生產企業(yè)膠塞無菌轉運；B無菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設備模塊、工器具無菌轉運（如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等）

定制滅菌呼吸袋

產品介紹：

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋，也叫滅菌呼吸袋，英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續(xù)滅菌包裝方案，為使用企業(yè)完成內部風險評估、變更控制、無菌驗證等質量方面的持續(xù)改進系統(tǒng)管理。美國杜邦生產的醫(yī)藥衛(wèi)生級別特衛(wèi)強?與 PE材質的膜復合，制成可以滅菌的呼吸袋，杜邦特衛(wèi)強?1073B 型材料，符合醫(yī)藥級別，并獲得FDA批準。

產品生產環(huán)境及過程控制：

藥品生產企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產
按照ISO9001:2008和GMP要求， 建立嚴格的質量管理體系，保持計量周期，設備、檢驗儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗證周期，確保各個工藝參數是可控的，穩(wěn)定的。

產品特點：

C級環(huán)境生產， 與客戶使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和*的無菌保障水平
打開包裝時極低的粒子產生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛(wèi)強紙， 更容易進行無菌處理
經過完整性測試驗證
配有滅菌指示劑（有效期2年）
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的紙低很多
可以輕易熱封（普通熱封機即可）

產品應用：

膠塞企業(yè)生產領域應用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中（一般兩層），再進行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：320×450mm（某進口膠塞企業(yè)） 可根據客戶需求進行定制一般是500個/件。

鋁塑組合蓋企業(yè)生產領域應用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后，裝于呼吸袋中（一般兩層），再進行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：400×500mm、500×650mm等規(guī)格，可根據客戶需求進行定制。

無菌制藥生產、獸藥無菌生產領域應用
工器具滅菌滅菌與轉運
硅膠管、濾芯等滅菌與轉運
B級別下的工作服滅菌與轉運
膠塞滅菌與轉運
鋁塑組合蓋滅菌與轉運
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉運

裝載方式：

公司將消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器內，紙面朝下此時板受 擠壓zui小
不銹鋼工具和工藝設備制藥企業(yè)對設備模塊、工器具的蒸氣滅菌，采用雙層呼吸袋包裝
灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋等
（如注射器組件）
適用于醫(yī)院滅菌，如手術用工具等

按需訂制產品編號及規(guī)格：

序號         產品編號       規(guī)格尺寸（寬*長 mm）
1            P73B001          320 x 450
2            P73B002          500 x 650
3            P73B003          400 x 500
4            P73B004          600 x 600
5            P73B005          800 x 900
6            P73B006          1000 x 1200
7            P73B007          1200 x 1200