目前，中藥制劑生產質量控制已成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸問題，同時衛(wèi)生指標的控制又是確保中成藥質量的關鍵問題之一。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認關鍵參數(shù)均在驗證確定的范圍內。在此背景下，多年來國內眾多專家致力于原生藥粉滅菌技術這一課題的研究，以尋找殺菌*、藥效無損失或損失zui低，不產生毒素或未知物，造價低、操作方便、適合連續(xù)化生產的中藥滅菌方法。

    萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對中藥原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素為目的進行了系統(tǒng)地研究。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何大限度地保持原生藥粉的完整性原理，研發(fā)出—固體飲料粉末高溫瞬時滅菌設備！該設備不僅能殺滅中藥原生藥粉細菌、霉菌、大腸桿菌等，達到無菌保證要求，還更好保持中藥原生藥粉完整性和穩(wěn)定性。

• 滅菌方法的性能對比表

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    粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質存在差異和懸殊，所以在具體的細節(jié)和他們所使用的滅菌設備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。

   一般說來，對固體飲料粉末高溫瞬時滅菌設備有如下幾點要求：

1. 原料需要在瞬間加熱到150℃以上，同時加熱要均勻*。

2. 滅菌一旦結束，立刻冷卻到室溫，以減少原生藥粉的藥效的流失。

3. 原料在滅菌的整個過程中，不得有結塊和粘附現(xiàn)象。

4. 設備要密封，滅菌之后不得有二次污染。

瞬間殺菌、干燥的特點：

• 保持物料中的有效成分：食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌；

• 干燥速度高于熱風干燥；產品的含水率更低、殺菌效率高；

• 可利用蒸汽的潛熱，熱效率高，節(jié)能*

• 干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產品質量；

• 微氧環(huán)境下加工，可抑制食物的腐化氧化；對殘留的農藥起到氣化的作用?

    固體飲料粉末高溫瞬時滅菌技術重點

    1.高溫滅菌裝置以純凈的過熱蒸氣做為滅菌介質，對顆粒粉劑進行迅速滅菌與干燥，是制藥企業(yè)對含生藥原粉的中成藥產品進行原料滅菌和干燥的理想設備之一。它具有節(jié)能高效、安全、可靠、經濟以及更大限度的保持原生藥粉天然的藥效特性。

    2.設備特點:

• 該設備使用過熱蒸氣為介質，穿透性好、滅菌迅速、可靠；

• 整體采用316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置觸摸屏+PLC人機界面控制系統(tǒng)，運行可靠，測控溫精確，同時具有*的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能，操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接拷貝到U盤或直接打印； 

• 滅菌倉內采用316L不銹鋼材料，內壁表面鏡面拋光處理，易清洗，抗腐蝕，經久耐用。內角R型形設計*，蒸氣攪拌槳，有利于配方制劑攪拌，防止分層；

• 滅菌倉設計有多角度溫度傳感器,能在觸摸屏上精確的顯示物料滅菌溫度、精確控制溫度可實現(xiàn)自動控制，連續(xù)生產；

• 主要配件均選用，確保了滅菌設備的安全性，可靠性和可操作性；

• 細菌滅菌率高，霉菌滅菌99.9%；

• 連續(xù)生產滅菌時間短，采用高溫滅菌故殺菌效率更高，滅菌后迅速冷卻至常溫，物料產生的物理、化學變化小，節(jié)能降耗；

• 整機設計易清洗。

    ?工藝流程

定量系列固體飲料粉末高溫瞬時滅菌主要技術參數(shù)表

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1.先寄5kg藥粉進行小試，滅完菌留10%做測試，剩下全部寄回。

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