脂質(zhì)納米顆粒藥物制造系統(tǒng)是蘇州艾特森在大量微納米制劑微流控技術應用的工藝研究和驗證實驗的基礎上，特別開發(fā)的一款可用于科研及早期工藝驗證和技術開發(fā)的微流控設備。MPE-L2以注射泵為動力，較少樣品即可展開實驗，另外，MPE-L2的創(chuàng)新設計，支持在實驗進行中多次進樣。

功能應用

? 化學藥品脂質(zhì)體（Liposome）制備，如伊立替康脂質(zhì)體等；

? 生物類脂質(zhì)納米顆粒顆粒（LNP）制備，如mRNA脂質(zhì)體、siRNA脂質(zhì)體等；

? 聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；

? 乳劑（Emulsion）的制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；

? 有機/無機納米粒，如金納米等；

? 其他相關微納米制劑。

微流控芯片

微流控芯片是基于應用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件，其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項目工藝需求相結(jié)合，屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來說可實現(xiàn)以下四種功能：

① 兩相的混合、乳化；

② 微粒形成后的孵育；

③ 微粒形成后的粒徑控制；

④ 二次混合或乳化。

典型芯片

艾特森微流控芯片基于微流體技術，結(jié)合微納米制劑相關制備原理，經(jīng)特別設計，精細加工而成。艾特森金屬微流控芯片，擁有自主知識產(chǎn)權，滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續(xù)生產(chǎn)的應用需求。

脂質(zhì)納米顆粒藥物制造系統(tǒng)技術參數(shù)：

微流控制備系統(tǒng)介紹

艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米制劑、復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術應用， 通過微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)（輸送泵系統(tǒng)、PAT工 具包等），以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統(tǒng)，為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案?；诎厣⒘骺丶夹g的設備和方案，已用于多個臨床藥品的開發(fā)。

微流控技術介紹

微流控（Microfluidic）技術是一種基于（微）流體力學理論，在管線中實現(xiàn)樣品制備與加工的技術。將微流體的理化模型與流體力學理論相結(jié)合，可實現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。

微流控技術將過程控制技術（Process Control Technology，PCT）與過程分析技術（Process Analytical Technology，PAT）相結(jié)合，可實現(xiàn)良好的在線樣品制備技術（On-line Preparation Technology，OPT）。樣品在連續(xù)化制備的過程中，工藝過程中參數(shù)可控，且具備良好重現(xiàn)性，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。

微流控制備儀MPE-L2可實現(xiàn)樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。

微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合，乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度，使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態(tài)，可以實現(xiàn)樣品的初乳化或復乳化的要求。

制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中，通過撞擊力和剪切力來控制粒徑，使其達到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達到100nm以內(nèi)，PDI至0.1以下。