APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國pms
APSS-2000液體不溶性微粒檢測(cè)儀用于測(cè)量和監(jiān)測(cè)多種液體中的懸浮粒子,本系統(tǒng)達(dá)到或超過目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成,使分析報(bào)告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
減少缺陷
• 采樣體積,更加精準(zhǔn);
• 采樣器能夠采集0.4毫升以內(nèi)的精確樣本量,產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果;
• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗(yàn)證信息手冊(cè),提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議;
• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標(biāo)準(zhǔn);使用容易
• 減少操作錯(cuò)誤、確保制程精確度;符合USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)樣本處理配方
• 粒子計(jì)數(shù)器自動(dòng)校準(zhǔn)向?qū)Э捎糜谌嫘?zhǔn)或例行驗(yàn)證
• 設(shè)置“合格/不合格”參數(shù)的警報(bào)級(jí)別,確保質(zhì)量控制
• 自動(dòng)備份功能確保數(shù)據(jù)完整性綜合性系統(tǒng)
• 容易使用,帶有下拉式菜單
• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性
• 粒子測(cè)量以每毫升或每容器值來報(bào)告
• 樣本的使用量小,不浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品
• 提供各種自定義報(bào)表格式
• 支持電子報(bào)告產(chǎn)品特點(diǎn)
• 1.5至125微米的粒徑監(jiān)測(cè)能力
• 15個(gè)用戶可選的粒徑通道
• 達(dá)到并超過USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)
• 0.4毫升至1升采樣量
• SVI 和 IV 袋測(cè)試適配器
• 傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)
• 即插即用超聲清洗和電磁攪拌選項(xiàng)應(yīng)用場(chǎng)合
• USP、EP、JP、FDA 標(biāo)準(zhǔn)的藥品注射液監(jiān)測(cè)
• 配件/潔凈度測(cè)試
• 實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)采樣
• 注射用水(WFI)和純凈水(PW)測(cè)試• 過濾效率測(cè)試
APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國pms




















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