髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓疲勞機(jī)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定;

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0017-骨接合植入物

GB/T13810-鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;

ISO13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料

NFS94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料;

ASTMF382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法;

DINISO5832-9-外科植入物金屬材料第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料拉伸試驗(yàn)第1部分：室溫試驗(yàn)方法

BSEN10002-1：金屬材料拉伸試驗(yàn)部分：室溫下的測試方法;

GB/T232-《金屬材料彎曲試驗(yàn)方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全 第1部分脛骨托疲勞性能的測定。

髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓疲勞機(jī)設(shè)備介紹：

1、電子式動(dòng)靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī)，傳感器更換后自動(dòng)標(biāo)定，無需額外標(biāo)定; 冷卻方式為風(fēng)冷，無需水冷裝置。

2、采用線性電機(jī)驅(qū)動(dòng)，拉扭一體作動(dòng)器安裝在橫梁上。機(jī)架型式：高剛度臺(tái)式機(jī)架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺(tái)面。

3、動(dòng)態(tài)力值：≥±7.5kN;頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz); 位移范圍：≥±30mm;扭矩：≥±50N-m;旋轉(zhuǎn)圈數(shù)：≥±16 圈;

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

5、軟件控制部分

(1)試樣剛度自動(dòng)測量，動(dòng)態(tài)響應(yīng) PID(比例、積分、微分)參數(shù)根據(jù)試樣剛度 自動(dòng)設(shè)定，無需用戶手動(dòng)設(shè)定 PID 參數(shù)，確保動(dòng)態(tài)響應(yīng)狀態(tài);

(2)實(shí)時(shí)極限監(jiān)測，異常情況自動(dòng)停機(jī)，斷電自動(dòng)保護(hù)。

(3)配置動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)，關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)測試，頸椎后路以及前路的動(dòng)態(tài)壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動(dòng)態(tài)試驗(yàn)軟件。

(4)滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

(5)配置滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的拉壓、扭轉(zhuǎn)等靜態(tài)試驗(yàn)分析軟件。

電子式動(dòng)靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī) 拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)

6、骨科植入物進(jìn)口專用夾具：

(1)頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測試方法;

(2)髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7206-4(2010)部分和全 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定;

(3)膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14879-1(2000) 全 第 1 部分：脛骨平臺(tái)疲勞性能的測定;

(4)接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強(qiáng)度和剛度及 F382(2003) 的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試方法;

(5)角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗(yàn)方法的要求;

(6)ISO 14801-07 疲勞測試夾具 1 套;

(7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價(jià)方法系列夾具 1 套;

(8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夾具 1 套;

(9)滿足 ISO7206-10 夾具 1 套;

(10)滿足 ASTM F2346-2011《靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法》夾具 1 套;

(11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 》夾具 1 套;

(12)螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

7、控制系統(tǒng)計(jì)算機(jī)能滿足試驗(yàn)機(jī)操控要求，當(dāng)前主流配置商務(wù)電腦及打印機(jī)。