技術(shù)文章
貼膏劑黏附力有哪些測試項目?
閱讀:17 發(fā)布時間:2026-3-292020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了較新規(guī)定,本法系用于衡量測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應(yīng)進行必要的控制。
一、初黏力的測定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的較大球號鋼球,評價其初黏性的大小。廣東越聯(lián)有限公司生產(chǎn)的YL-8801A初粘性測試儀采用三工位設(shè)計,0~60° 角度可調(diào),滿足試驗需求。
二、持黏力的測定
持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。越聯(lián)儀器生產(chǎn)的YL-8808高溫型保持力試驗機采用125x125m的不銹鋼實驗板,重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,人體溫度基本為恒定,此款儀器由微電腦控制,自動計時、結(jié)束提供功能確保試驗結(jié)果高準確性,溫度范圍室溫 5℃--200℃,所以越聯(lián)儀器技術(shù)人員認為YL-8808高溫型保持力試驗機更符合實驗要求。
三、剝離強度的測定
剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強度試驗法測定。廣東越聯(lián)儀器有限公司的YL-S90 180°剝離力試驗機。儀器采用微電腦控制,大液晶屏可直接顯示剝離強度值及平均力值,同時實時顯示測試曲線,測試軟件的配備,可讓客戶了解、對比供試品的剝離強度。
四、黏著力的測定
黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。此法為較新測試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN。廣東越聯(lián)儀器有限公司研發(fā)的YL-H03A黏著力測試儀,采用微電腦控制,大液晶屏實時顯示過程曲線,試驗速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié),微型打印機、測試軟件的配置,更便于測試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。

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