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上海奧法美嘉生物科技有限公司
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所 在 地上海市
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更新時間：2024-04-02 16:18:55瀏覽次數(shù)：150次
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簡要描述：美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋，真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數(shù)達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 micro;m。
美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用準確地注射器進樣，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設計，避免了外界對系統(tǒng)的污染，確保分析誤差小，提高了檢測準確度。適用于實驗室對微量樣品做準確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認證，被USP788收納推介。
美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀工作原理：
單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sensing SPOS）
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強隨之產(chǎn)生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來，通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度，成為一項技術。
儀器參數(shù)：
粒徑測量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm |
分析方法 | 單顆粒激光測量技術（SPOSPAT） |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機溶劑 |
注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
流速（稀釋系統(tǒng)） | 10 – 60 mL/min， |
準確度 | 3% |
分析軟件（可選） | Windows 運行環(huán)境，標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz |
外形尺寸 | 主機1（計數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機2（自動稀釋系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm |
重量 | 約23Kg |
安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池 |
選配件：
傳感器 | LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 |
選型 | USP 精簡版 -05特制版（使用于特殊化學品） |
應用領域：
· 醫(yī)藥領域：乳劑，注射劑，脂質體，膠體，混懸劑，，高分子，病毒，疫苗等；
· 半導體： CMP Slurry，芯片，晶圓加工等；
· 特殊化工品：墨水&噴墨，納米材料，化工染料，潤滑劑，清洗劑等。
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