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濟南乾元儀器有限公司
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更新時間：2025-04-14 07:47:25瀏覽次數(shù)：72次
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自動往復筒法溶出系統(tǒng)，由往復筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質的溶出杯中輕輕上下往復運動。溶出介質透過篩網(wǎng)流經往復筒，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。
一，產品介紹：
自動往復筒法溶出系統(tǒng)，由往復筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質的溶出杯中輕輕上下往復運動。溶出介質透過篩網(wǎng)流經往復筒，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。
二，執(zhí)行標準
符合FDA 21 CFR Part 11要求。
三，主要特點：
1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；
2.連桿式往復結構，保證往復行程固定不變；
3.更好的漏槽條件，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果；
4.標準設計滿足多介質間全自動切換，更好模仿人體pH環(huán)境變化；
5.所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關性等；
6.在線過濾功能：兩級過濾，柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾，0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中，充分解決樣品吸附性問題，實驗過程不允許有 空氣通過濾膜，保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。
7.軟件系統(tǒng)
① 彩色10寸觸屏控制，擴散工作站，人機交互，操作簡便；
② 可配置1000個賬戶，1000條實驗方法；
③ 無紙化報告管理，可連接網(wǎng)絡打印機，數(shù)據(jù)可本地存儲，備份至U盤或企業(yè)服務器；
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能，三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四，技術特點
1往復升降電機
可設定往復速率（4 DPM~60 DPM)，往復行程（20 mm~100 mm），浸入時間、瀝干時間等。
2自動換排電機
根據(jù)方法設定的時間間隔，自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中。
3自動溶出杯蓋
溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉，有效減少溶出介質的蒸發(fā)損失。
4往復筒晾放架
將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用。
5自動定位取樣針
根據(jù)方法設定的溶出介質體積，取樣針自動定位至杯底與液面的中點。
6往復筒安裝支架
往復筒部件采用共軸分體式設計，可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件。
7人機交互界面
觸控屏，預裝操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
8一體式水浴槽
一體成型圓角設計，無清潔死角，水浴可以被*排干。
9靈活的取樣方式
提供靈活的取樣方案?？梢赃x配自動取樣工作站，實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣。
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