北京中科富祺科技有限公司（以下簡稱 “中科富祺"）的FWS 系列藥品穩(wěn)定性試驗箱，以精準控溫控濕、全流程合規(guī)追溯、潔凈耐用、智能高效為核心優(yōu)勢，全面滿足《中國藥典》、ICH、GMP 等法規(guī)要求，是制藥研發(fā)與質量控制的可靠選擇。
一、核心技術優(yōu)勢（精準穩(wěn)定，數據可靠）
溫濕度控制，模擬真實環(huán)境
控溫：范圍0℃～65℃，精度 **±0.5℃，波動度≤±0.5℃，均勻性≤±2.0℃**，覆蓋長期、加速、中間及影響因素試驗。
控濕：范圍20%RH～95%RH，精度 **±3% RH**，采用進口電容式傳感器，免維護、低漂移。
風道：優(yōu)化強制對流風道 + 底部三面出風，消除溫濕度死角，確保樣品環(huán)境一致。
智能變頻系統(tǒng)，高效節(jié)能
采用多聯進口變頻壓縮機，恒溫恒濕運行功耗低（如 250L 機型綜合功率僅 400W），較傳統(tǒng)機型節(jié)能 20%～30%。
開門后溫濕度快速恢復，長期運行無霜、穩(wěn)定。
全合規(guī)數據管理，滿足 GMP 審計
三級用戶權限 + 審計追蹤：記錄所有操作、報警、參數修改，不可篡改，支持 U 盤導出與打印。
數據存儲：內置大容量存儲，可保存10 年以上歷史數據，實時曲線查看。
標準適配：符合《中國藥典 2020 版》、ICH Q1A/Q1B 及 FDA 相關要求。
二、產品結構與材質特點（潔凈耐用，安全可靠）
箱體設計
內膽：304/316L 鏡面不銹鋼，圓角，易清潔、耐腐蝕、無污染源。
外殼：優(yōu)質冷軋板 + 靜電噴塑，堅固美觀。
保溫：高密度聚氨酯整體發(fā)泡，保溫保濕性能優(yōu)異。
門體：雙層鋼化玻璃 + 防凝露 + 內門防霧，可視化好、密封佳；標配機械鎖，防止誤操作。
光照系統(tǒng)（選配）
燈珠式光源，分布均勻、無盲區(qū)；光照強度0～10000Lux無級可調，可累計照度。
滿足 ICH Q1B 光照試驗要求（總照度≥1.2×10? Lux?hr）。
多重安全保護
超溫 / 超濕 / 缺水 / 壓縮機過載 / 漏電 / 開門報警，支持短信遠程預警。
冷凝水回收系統(tǒng)，避免結露污染樣品。
三、服務與定制優(yōu)勢（專業(yè)適配）
3Q 驗證服務：提供完整的 IQ/OQ/PQ 驗證文件，助力藥企順利通過 GMP 認證。
容積全覆蓋：從臺式小容積到步入式大型試驗室，滿足不同規(guī)模試驗需求。
非標定制：可根據特殊試驗條件（如超低濕、特殊光照、多溫區(qū)等）定制開發(fā)。
全生命周期服務：專業(yè)安裝調試、定期維護、快速響應售后。
四、總結
中科富祺 FWS 系列藥品穩(wěn)定性試驗箱，以精準控制、合規(guī)數據、潔凈結構、智能節(jié)能、專業(yè)服務五大核心競爭力，為藥品研發(fā)、注冊、生產、質控提供穩(wěn)定、可靠、合規(guī)的環(huán)境模擬解決方案，是制藥企業(yè)保障藥品質量、提升研發(fā)效率的理想設備。
