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上海高勒機械設備有限公司


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FDA/GMP步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質其他

所  在  地上海市

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更新時間:2026-04-29 08:15:37瀏覽次數(shù):33次

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:88條

所在地區(qū):上海上海市

產(chǎn)品簡介

型號:GL-F-0000C產(chǎn)品用途:步入式藥品穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗;其主要由控制面板、配電盤、保溫庫板、送風機、加熱器、冷凍機組合而成

詳細介紹

型號:GL-F-0000C

產(chǎn)品用途:
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗;其主要由控制面板、配電盤、保溫庫板、送風機、加熱器、冷凍機組合而成。
產(chǎn)品特點:
采用庫板單元組合,內(nèi)容積可任意放大,拆裝容易,可依顧客需要尺寸設計

庫板材質采用不銹鋼材質及美耐鋼板烤漆材質,結構堅固、防水、美觀。
控制器可以與電腦連接,使用者可以在電腦上設計程序,收集測試資料與記錄,呼叫程序執(zhí)行、遙控機器開關機等功能。
異常壯況發(fā)生時,控制器屏幕及時顯示故障情況,切斷電源開關,并提供故障排除方法。
冷凍機采用歐美壓縮機,環(huán)保冷媒,冷凍系統(tǒng)采用二元式低溫回路系統(tǒng)設計,并于不同溫域采用不同壓縮機作功,以增加設備使用壽命。
可程式控制器:
采用觸摸屏+PLC控制方式操作簡單,程序編輯容易。
控制器操作界面設中、英文可供選擇,且運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程序50999步驟之容量,每段時間設定**99小時59分。

資料以及試驗條件輸入后,控制器具有銀幕Lock鎖定功能避免人為觸摸而停機。
具有通訊界面及連接軟件,可在電腦上設計程序,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
具有九點故障信息顯示,運轉中發(fā)生異常,即刻切斷電源,并于銀幕上即時顯示故障原因。
可提供溫度線性直流信號輸出至溫度記錄儀,以了解測試條件之狀態(tài),進而提高測試信賴度。
制冷系統(tǒng):
冷凍機采用歐美壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R404、R23)
冷凍系統(tǒng)采用采用雙級低溫制冷系統(tǒng)設計,不同溫域采用不同壓縮機制冷,增加設備使用壽命。
利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
風循環(huán)采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,使開關瞬間溫度回穩(wěn)時間快。
升溫、降溫、加濕系統(tǒng)獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。


執(zhí)行與滿足標準:
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006



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