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空氣粒子計(jì)數(shù)器

空氣粒子計(jì)數(shù)器

基于45年的粒子計(jì)數(shù)經(jīng)驗(yàn)，Lasair®Pro空氣粒子計(jì)數(shù)器采用前沿技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，以滿足 *數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡(jiǎn)易菜單選項(xiàng)便于進(jìn)行邏輯導(dǎo)航，彩色顯示器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡(jiǎn)單快捷，能夠耐受各種消毒劑?？梢酝ㄟ^以太網(wǎng) 或Wi-Fi進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣管理，所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

空氣粒子計(jì)數(shù)器

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 便攜，連續(xù)運(yùn)行

• 外殼材質(zhì)為聚碳酸酯，易于清潔

• 預(yù)置菜單可有效防止操作人員誤操作

• 使用NFC卡，可無限設(shè)置用戶及菜單數(shù)量

• 使用DataAnalyst軟件，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)長(zhǎng)期存儲(chǔ)

• 抗VHP外殼且尾氣經(jīng)過HEPA過濾

• 審計(jì)跟蹤符合最新的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求

• 綜合驗(yàn)證手冊(cè)（選項(xiàng)）

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，能支持戴手套操作

• 20,000個(gè)操作記錄，符合21 CFR第11部分審計(jì)追蹤要求

• 多達(dá)100個(gè)可配置用戶設(shè)置，分別為3個(gè)特權(quán)組：管理員，監(jiān)督員，操作員

• 多達(dá)1,000個(gè)可配置點(diǎn)位，分為區(qū)域、房間和位置等不同層級(jí)

• 多達(dá)100個(gè)可配置菜單

• 可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用

• 可選熱敏打印機(jī)

應(yīng)用領(lǐng)域

• 潔凈室監(jiān)測(cè)

• ISO 14644-1:2015，歐盟 GMP, 中國(guó)GMP ，FS 209E潔凈室分級(jí)

• 趨勢(shì)分析

• 統(tǒng)計(jì)過程控制

• 粒子超標(biāo)故障診斷

• 可兼容多點(diǎn)采樣

• 便攜移動(dòng)使用或者專機(jī)專用

型號(hào)	310	350	5100
粒徑范圍	0.3 - 25.0 µm	0.3 - 25.0 µm	0.5 - 25.0 µm
流量	28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%	50 LPM ±5%	100 LPM ±5%
零計(jì)數(shù)	<<> 7.07 counts/ m3	<<> 4.00 counts/ m3	<<> 2.00 counts/ m3
最大濃度1	> 42,924,662/ m3	> 28,209,736/ m3	> 21,354,726/ m3
通道	可自定義8通道，可選2個(gè)通道的制藥模式。
計(jì)數(shù)效率	靈敏通道計(jì)數(shù)效率為50% ±20%。符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)。
管道長(zhǎng)度	最長(zhǎng)8米
壓縮氣體	空氣，氬氣，二氧化碳，氮?dú)?。需要配?/span>HPD III配件。
顯示器和打印機(jī)	8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，支持手指滑動(dòng)和手勢(shì)控制。可選配熱敏打印機(jī)。支持潔凈室用紙。
外殼	聚碳酸酯（PC）
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)	10,000個(gè)完整的數(shù)據(jù)集。數(shù)據(jù)不能更改，并符合21 CFR第11部分的規(guī)定
報(bào)告	加密PDF ，ISO 14644-1，歐盟GMP，中國(guó)GMP和FS209E潔凈室監(jiān)測(cè)和認(rèn)證。
遠(yuǎn)程操作	實(shí)時(shí)下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG或FacilityPro SCADA NG等軟件，USB下載，自動(dòng)調(diào)整時(shí)鐘與NTP服務(wù)器一致。
通信	以太網(wǎng)，USB數(shù)據(jù)下載，NFC標(biāo)簽，用于用戶登錄和樣本配方配置。
輸入/輸出	4個(gè)4- 20ma輸入(<0.5%<>的范圍)，4個(gè)4- 20ma輸出(<1.0%<>的范圍)，1個(gè)5V脈沖輸出。
操作環(huán)境	溫度: 0 - 32 °C (32 - 89.6 °F) 濕度: 5 - 95% RH 無冷凝
尺寸	21.6 x 25.6 x 24.4 cm (8.5 x 10.1 x 9.6 in)
重量	6.4 kg (14.2 lb) 含兩塊備用電池 5.4 kg (11.9 lb) 不含備用電池
電源	100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A，最多兩塊可充電鋰電池。
激光級(jí)別	一級(jí)，符合美國(guó)21 CFR 1040.10和EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)。按照EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部使用第4類激光器。
校準(zhǔn)	符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)。可選ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)。