預(yù)灌封注射器質(zhì)量解決方案，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供全套的，包含預(yù)灌封注射器的針管、注射針到膠塞和墊片等組合件。

　　對于預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測而言，藥廠的質(zhì)量意識是展開質(zhì)量控制的關(guān)鍵，尤其是直接用于盛放藥品的小容量注射劑包裝用的預(yù)灌封注射器。

　　本文將按照2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對預(yù)灌封組合件的質(zhì)量解決方案進(jìn)行淺析。

醫(yī)用注射針剛性測試儀

　　預(yù)灌封注射用不銹鋼注射針質(zhì)量解決方案

　?。?）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00092004 2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針

　　（2）檢測項目:剛性、韌性、針孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力

　　（3）檢測設(shè)備:醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、針尖穿刺力測試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。

121℃顆粒耐水性裝置

　　預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量解決方案

　?。?）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管

　?。?）檢測項目:121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、內(nèi)應(yīng)力、管身圓度、管身厚度

　?。?）檢測設(shè)備:121℃顆粒耐水性裝置NB-C、偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、壁厚測厚儀CHY-B2

偏光應(yīng)力儀

　　預(yù)灌封注射器用丁基橡膠活塞質(zhì)量解決方案

　　（1）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：因為所盛放的注射劑藥液的性質(zhì)不同，為了確保膠塞的穩(wěn)定性，預(yù)灌封注射器用丁基橡膠分為氯化丁基橡膠活塞和溴化丁基橡膠活塞。

　?。?）檢測項目：活塞滑動性、活塞與推桿的配合性

　?。?）檢測設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　以上是三泉中石總結(jié)的預(yù)灌封注射器質(zhì)量解決方案。

　　文章來源：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司