采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備的方式制備注射用緩釋微球，通常情況下，物料(油相)在分散介質(zhì)(水相)中剪切概率較低，所制備微球粒徑分布范圍寬，同時(shí)先加入物料和后加入物料在均質(zhì)時(shí)間上的差異，也會(huì)造成所制備微球粒徑差異較大；正是由于制備的微球粒徑的分布范圍寬，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，通常進(jìn)一步采取過兩層篩的方式控制截留微球的粒徑；由于該法自身的原因，和在過篩過程中需要多次樣品轉(zhuǎn)移操作，使該法所生產(chǎn)微球的收率有大幅度下降。

   另外，采用間歇法生產(chǎn)緩釋微球，從小試規(guī)模到中試和(或)生產(chǎn)規(guī)模設(shè)備尺寸、形狀等巨幅變化，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參考性差，增加不可預(yù)測性。單用靜態(tài)混合器的方式獲得緩釋微球，存在微球參數(shù)(粒徑等)對流速敏感的問題，油相、水相流速及油水兩相總流速均對粒徑及其分布產(chǎn)生較大影響，除控制復(fù)雜外，小試工藝參數(shù)放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模，流速等勢必發(fā)生變化，這對中試或生產(chǎn)規(guī)模的參數(shù)摸索是不利的。單用連續(xù)乳化設(shè)備(如管線式高剪切乳化分散均質(zhì)機(jī))實(shí)驗(yàn)證明由于沒有很好的預(yù)混過程，生產(chǎn)的微球粒徑分布范圍較寬，同時(shí)進(jìn)入設(shè)備時(shí)兩相溶液的流速對粒徑及其分布也會(huì)產(chǎn)生較大影響，小試工藝參數(shù)直接放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模無法實(shí)現(xiàn)。因而希望能有一種微球生產(chǎn)設(shè)備，盡可能減少油相、水相流速及油水兩相總流速對微球粒徑的影響，同時(shí)提高收率，減少樣品轉(zhuǎn)移操作，并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)大工業(yè)生產(chǎn)。

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   IKN連續(xù)計(jì)量式乳化機(jī)具有如下優(yōu)勢:1、采用連續(xù)乳化設(shè)備的方式，相對于使用間歇乳化設(shè)備或單用靜態(tài)混合器等傳統(tǒng)方式，物料所受剪切力更均勻，物料分散更充分。2、采用本實(shí)用新型設(shè)備所生產(chǎn)的微球徑距更小，更加均勻；3、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影響；4、微球前期突釋小、釋放平穩(wěn)，中后期藥物逐漸釋放，整個(gè)周期均勻釋放；5、所有設(shè)備均為通用設(shè)備，整體設(shè)備占地面積小，投資少，適于大規(guī)模生產(chǎn)。

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