本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
結(jié)構(gòu)特點:
1、外箱體采用A3冷軋鋼板靜電噴塑
2、采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
4、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
6、可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
9、原裝法國泰康全封閉式壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
10、制冷方式:壓縮機(jī)直接制冷
11、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
12、控制器:7寸觸摸屏控制器
13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
14、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),的風(fēng)道單循環(huán)
15、加濕供水:自動補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
16、加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口:配有RS232通訊接口
18、托盤:2塊
19、安全保護(hù):壓縮機(jī)過熱保護(hù),缺水保護(hù),超溫保護(hù),超載保護(hù),電器短路保護(hù)
江西藥品穩(wěn)定性考察箱技術(shù)規(guī)格參數(shù):
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照) |
| 型號 | BY-150A |
| BY-250A | |
| 內(nèi)膽/外膽尺寸mm | 內(nèi)膽500*500*600 外箱體620*800*1600 |
| 內(nèi)膽550*570*800 外箱體670*870*1700 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱性能指標(biāo):
1.控溫范圍:無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱)
2.控溫波動:±0.5℃
3.控濕范圍:40~95%RH
4.光照強(qiáng)度:0~6000LX可調(diào)
5.照度誤差:≤±500LX
6.調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7.工作環(huán)境溫度:+5-30℃
8.電源:AC220V±10PHz
售后保障:
1、交貨期限:在客戶合同書簽下后工作日之內(nèi)。
2、保固期限:凡是在普桑達(dá)工廠售出的設(shè)備,我公司均免費(fèi)保修兩年。
3、技術(shù)培訓(xùn):在我公司將設(shè)備送至用戶單位后,隨后我公司會委派定制的技術(shù)員前往客戶處對用戶方操作該設(shè)備的人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。其內(nèi)容包括設(shè)備原理介紹,操作說明,維修保養(yǎng)工作等,直到客戶能夠熟練接受為止;
4、質(zhì)保期后服務(wù):保固期滿以后我司只收零配件成本費(fèi)。若貴司在設(shè)備使用過程中出現(xiàn)任何質(zhì)量問題可以致電我公司售后部,我公司會在一定的時間內(nèi)安排人員進(jìn)行檢修。




















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