滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件:
符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期,中間和高濕度試驗(yàn)要求;也滿足等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。
GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗(yàn)方法;滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)條件和要求。
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |||
| 型號(hào) | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
| 內(nèi)箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
| (寬×深×高) | |||||
| 外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
| (寬×深×高) | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃(無(wú)光照) | 10~65℃(有光照) | |||
| 溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
| 性 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
| 濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
| 能 | 光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | |||
| 照度誤差 | ≤±500LX | ||||
| 指標(biāo) | 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | ||||
| 制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
| 控制系統(tǒng) | 冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||
| 控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||||
| 傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 | ||||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
| 加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
| 加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
| 控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
| 托盤(pán) | 2塊 | ||||
| 安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) | ||||
藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱特點(diǎn)如下:
1.定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3.國(guó)內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低,可節(jié)省電力費(fèi)用。
4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
5.設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低、操作簡(jiǎn)便。
6.法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組,美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7.的系統(tǒng)設(shè)計(jì),無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。




















枣庄市|
筠连县|
吐鲁番市|
洛宁县|
桂东县|
昌乐县|
布拖县|
上高县|
伊春市|
黔西县|
正安县|
常熟市|
祁连县|
湘潭市|
桦川县|
宁乡县|
喀什市|
乐山市|
武鸣县|
宣化县|
玉山县|
钟山县|
武功县|
秀山|
长兴县|
渝北区|
措美县|
富蕴县|
柘荣县|
新野县|
久治县|
迁安市|
阜城县|
奉贤区|
昆山市|
福海县|
城口县|
昭平县|
运城市|
抚松县|
怀远县|