歐盟修訂微塑料限制法規(guī)

2026-06-16 09:51:34 來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 閱讀量：13621 評(píng)論

　　2026年6月1日，歐盟委員會(huì)正式通過并發(fā)布了委員會(huì)條例(EU) 2026/1168，對(duì)REACH法規(guī)附件XVII第78條關(guān)于合成聚合物微粒(微塑料)的投放市場(chǎng)限制進(jìn)行了針對(duì)性修訂。新條例在擴(kuò)大特定豁免范圍的同時(shí)，收緊了另一項(xiàng)豁免條件，以更精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)減排目標(biāo)。

　　本次修訂主要涉及以下三個(gè)方面：

　　1.擴(kuò)大藥品豁免范圍

　　根據(jù)原REACH附件XVII第78條第4款(b)項(xiàng)，人用藥品和獸藥產(chǎn)品中的微塑料可豁免投放市場(chǎng)禁令。但原措辭未能明確涵蓋用于臨床試驗(yàn)及相關(guān)非臨床安全性測(cè)試的藥品。

　　本次修訂明確將上述用途的藥品納入豁免范圍，使豁免范圍與歐盟委員會(huì)和成員國(guó)在REACH委員會(huì)中的初衷保持一致。

　　2.新增PPRD研發(fā)用途豁免

　　原豁免條款僅規(guī)定工業(yè)場(chǎng)所使用的微塑料可免于禁令。但實(shí)踐中，產(chǎn)品與工藝導(dǎo)向型研發(fā)(PPORD)也可能在醫(yī)院、大學(xué)等非工業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行。

　　為此，新條例在第78條第4款中新增(g)項(xiàng)，豁免每年用量不超過1噸、用于PPORD的合成聚合物微粒的投放市場(chǎng)限制，無論研發(fā)活動(dòng)是否在工業(yè)場(chǎng)所內(nèi)進(jìn)行。

　　3.收緊固體基質(zhì)嵌入豁免

　　原第78條第5款(c)項(xiàng)規(guī)定，如果微塑料在最終使用過程中被永久嵌入固體基質(zhì)，則可豁免禁令。但在短期使用場(chǎng)景中，該豁免無法有效實(shí)現(xiàn)減排目標(biāo)。

　　本次修訂明確該豁免僅適用于預(yù)期最終使用持續(xù)時(shí)間達(dá)到一年或更長(zhǎng)的情形。為給企業(yè)留出產(chǎn)品重配、庫存處置等調(diào)整時(shí)間，該條款的修訂自2028年6月22日起適用。

　　條例(EU)2026/1168將于其在歐盟官方公報(bào)公布后的第20天正式生效，除固體基質(zhì)修訂推遲至2028年外，其余規(guī)定自生效之日起執(zhí)行。

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