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符合藥典法規(guī)APSS-2000不溶性微粒檢測儀價格

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更新時間：2026-01-29 15:16:40瀏覽次數(shù)：58次

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產品簡介

APSS-2000不溶性微粒檢測儀美國pms適用于USP 788的APSS-2000液體粒子計數(shù)器可對各種液體（包括注射用藥物）中的懸浮顆粒物進行測量和計數(shù)，以滿足所有目前的美國、歐洲和日本藥典標準。當涉及到液體藥物制造商的顆粒監(jiān)測質量控制時，重要的是在滿足法規(guī)的同時盡量減少浪費。

詳細介紹

APSS-2000不溶性微粒檢測儀美國pms

APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監(jiān)測多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達到或超過目前所有的USP、EP、JP標準。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標準。

產品優(yōu)勢

減少缺陷

• 采樣體積，更加精準；

• 采樣器能夠采集0.4毫升以內的精確樣本量，產生可重復的分析結果；

• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗證信息手冊，提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議；

• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標準；使用容易

• 減少操作錯誤、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標準的重復樣本處理配方

• 粒子計數(shù)器自動校準向導可用于全面校準或例行驗證

• 設置“合格/不合格"參數(shù)的警報級別，確保質量控制

• 自動備份功能確保數(shù)據完整性綜合性系統(tǒng)

• 容易使用，帶有下拉式菜單

• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性