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符合藥典法規(guī)APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀哪家好

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品       牌

廠(chǎng)商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

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經(jīng)營(yíng)模式：其他

商鋪產(chǎn)品：500條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：張經(jīng)理

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國(guó)pms適用于USP 788的APSS-2000液體粒子計(jì)數(shù)器可對(duì)各種液體（包括注射用藥物）中的懸浮顆粒物進(jìn)行測(cè)量和計(jì)數(shù)，以滿(mǎn)足所有目前的美國(guó)、歐洲和日本藥典標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)涉及到液體藥物制造商的顆粒監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制時(shí)，重要的是在滿(mǎn)足法規(guī)的同時(shí)盡量減少浪費(fèi)。

詳細(xì)介紹

APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國(guó)pms


APSS-2000液體不溶性微粒檢測(cè)儀用于測(cè)量和監(jiān)測(cè)多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達(dá)到或超過(guò)目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來(lái)規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報(bào)告能夠滿(mǎn)足21CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 

減少缺陷 

• 采樣體積，更加精準(zhǔn)；

 • 采樣器能夠采集0.4毫升以?xún)?nèi)的精確樣本量，產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果；

• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗(yàn)證信息手冊(cè)，提供全面的軟件開(kāi)發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議； 

• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標(biāo)準(zhǔn)；使用容易 

• 減少操作錯(cuò)誤、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)樣本處理配方

 • 粒子計(jì)數(shù)器自動(dòng)校準(zhǔn)向?qū)Э捎糜谌嫘?zhǔn)或例行驗(yàn)證

 • 設(shè)置“合格/不合格"參數(shù)的警報(bào)級(jí)別，確保質(zhì)量控制 

• 自動(dòng)備份功能確保數(shù)據(jù)完整性綜合性系統(tǒng) 

• 容易使用，帶有下拉式菜單 

• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性

 • 粒子測(cè)量以每毫升或每容器值來(lái)報(bào)告 

• 樣本的使用量小，不浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品

 • 提供各種自定義報(bào)表格式

 • 支持電子報(bào)告產(chǎn)品特點(diǎn)

 • 1.5至125微米的粒徑監(jiān)測(cè)能力

 • 15個(gè)用戶(hù)可選的粒徑通道 

• 達(dá)到并超過(guò)USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn) 

• 0.4毫升至1升采樣量 

• SVI 和 IV 袋測(cè)試適配器

 • 傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)

 • 即插即用超聲清洗和電磁攪拌選項(xiàng)應(yīng)用場(chǎng)合

 • USP、EP、JP、FDA 標(biāo)準(zhǔn)的藥品注射液監(jiān)測(cè)

 • 配件/潔凈度測(cè)試

 • 實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)采樣 

• 注射用水（WFI）和純凈水(PW)測(cè)試• 過(guò)濾效率測(cè)試


APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國(guó)pms

關(guān)鍵詞：光譜儀 傳感器
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