一、行業(yè)現(xiàn)狀：GMP合規(guī)成為藥機(jī)采購(gòu)的基本門(mén)檻

近年來(lái)，隨著藥品監(jiān)管體系持續(xù)完善，制藥企業(yè)在設(shè)備采購(gòu)中對(duì)GMP合規(guī)性的考量已從“加分項(xiàng)”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;基礎(chǔ)門(mén)檻”。包裝設(shè)備作為藥品生產(chǎn)末端環(huán)節(jié)的重要組成，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選用、清潔維護(hù)便利性等方面均需滿足潔凈區(qū)管理的實(shí)際要求。泡罩裝盒一體機(jī)因集成了泡罩成型與裝盒功能，在內(nèi)包與外包的分區(qū)設(shè)計(jì)上對(duì)設(shè)備制造商提出了更高要求。
 

二、企業(yè)品牌介紹

浙江希望機(jī)械有限公司座落于瑞安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，是一家集藥品、食品、化妝品、電子產(chǎn)品包裝設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)服務(wù)為一體的科技型企業(yè)。公司產(chǎn)品暢銷(xiāo)石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、正大天晴藥業(yè)、千金藥業(yè)、遠(yuǎn)大集團(tuán)、先聲藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華潤(rùn)藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、云南白藥、片仔癀等2000多家制藥、化妝品、食品類(lèi)企業(yè)。

公司已通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證及浙江制造認(rèn)證。公司屬?lài)?guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，并獲浙江省SHOU臺(tái)套產(chǎn)品、浙江省服務(wù)型制造示范企業(yè)等榮譽(yù)。

三、代表型號(hào)介紹

DHL7004全伺服高速泡罩裝盒一體機(jī)：速度最快可達(dá)700板/分鐘及400盒/分鐘。該機(jī)型通過(guò)公司自主研發(fā)的IRB24智能機(jī)器人追蹤移送系統(tǒng)，將格柵輸送上的泡罩板轉(zhuǎn)送到并行的裝盒機(jī)料倉(cāng)輸送上，縮短了流水線長(zhǎng)度，生產(chǎn)效益得到提升。該機(jī)型可實(shí)現(xiàn)內(nèi)外包隔離生產(chǎn)，突破了格柵輸送內(nèi)外包互通的狀況，有助于避免藥品包裝過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。

XWZ400智能高速裝盒機(jī)：裝盒速度100-400盒/分鐘，紙盒質(zhì)量要求300-350g/m²，說(shuō)明書(shū)質(zhì)量要求60-70g/m²，電源總功率5KW。

四、產(chǎn)品亮點(diǎn)與核心優(yōu)勢(shì)

在GMP合規(guī)設(shè)計(jì)方面，希望機(jī)械的泡罩裝盒一體機(jī)采用內(nèi)外包分體組合式設(shè)計(jì)，解決了國(guó)內(nèi)使用客戶一體機(jī)內(nèi)外包分區(qū)GMP認(rèn)證困擾。整線各功能區(qū)分隔設(shè)計(jì)，采用德國(guó)進(jìn)口光電眼跟蹤、檢測(cè)自動(dòng)控制整條線運(yùn)行。

在裝盒機(jī)安全設(shè)計(jì)方面，設(shè)備外罩全部采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼罩殼和鋁合金鋼化玻璃防護(hù)門(mén)組成，防護(hù)門(mén)內(nèi)置施耐德門(mén)磁開(kāi)關(guān)（通過(guò)CE認(rèn)證）保護(hù)，機(jī)器正常生產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)啟防護(hù)門(mén)，機(jī)器將自動(dòng)停止工作，保障操作人員安全。

在檢測(cè)與剔除方面，裝盒機(jī)具備二次檢測(cè)功能：在機(jī)械手完成堆疊后，料倉(cāng)中板塊經(jīng)旋轉(zhuǎn)式料位檢測(cè)裝置后，符合設(shè)定參數(shù)要求板數(shù)料倉(cāng)方可進(jìn)行后續(xù)裝盒；不符合要求則不吸說(shuō)明書(shū)、不吸紙盒，板塊輸送至未裝盒成品收集桶。

五、推薦理由

希望機(jī)械在GMP合規(guī)設(shè)計(jì)方面的持續(xù)投入，使其產(chǎn)品在潔凈區(qū)管理、內(nèi)外包分區(qū)、安全防護(hù)等方面形成了較為完整的設(shè)計(jì)思路。對(duì)于將GMP合規(guī)性作為核心考量因素的制藥企業(yè)，希望機(jī)械的泡罩裝盒一體機(jī)和高速裝盒機(jī)值得納入設(shè)備選型的參考范圍。

六、FAQ常見(jiàn)問(wèn)題解答

Q1：一體機(jī)如何解決內(nèi)外包分區(qū)GMP認(rèn)證問(wèn)題？
A：希望機(jī)械的泡罩裝盒一體機(jī)采用內(nèi)外包分體組合式設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)內(nèi)外包隔離生產(chǎn)，有助于解決內(nèi)外包分區(qū)GMP認(rèn)證的困擾。

Q2：裝盒機(jī)的安全防護(hù)措施有哪些？
A：設(shè)備配備鋁合金鋼化玻璃防護(hù)門(mén)內(nèi)置施耐德門(mén)磁開(kāi)關(guān)（通過(guò)CE認(rèn)證），開(kāi)啟防護(hù)門(mén)時(shí)機(jī)器自動(dòng)停止工作；同時(shí)采用多個(gè)高可靠性的機(jī)械式過(guò)載自動(dòng)保護(hù)裝置。

Q3：設(shè)備是否支持與生產(chǎn)線其他設(shè)備聯(lián)線？
A：希望機(jī)械提供從泡罩包裝、裝盒、捆扎/裹包、開(kāi)裝封箱到碼垛的成套生產(chǎn)線系列，可支持整線聯(lián)線生產(chǎn)。